Le marché des dispositifs connectés est un domaine émergent de la médecine qui a connu une croissance constante au cours de la dernière décennie. Ces technologies connectées ont permis d’améliorer les résultats des traitements et l’expérience des patients dans de nombreux segments de marché, notamment le segment cardiovasculaire, du diabète, des endoscopes à usage unique, de la neurologie et de l’orthopédie. La stérilisation terminale des dispositifs connectés peut présenter plusieurs défis uniques par rapport aux dispositifs standard non connectés. Leur nature complexe et la combinaison de matériaux et de composants électroniques peuvent entraîner des dysfonctionnements.
Pour relever ces défis, les fabricants de dispositifs connectés doivent envisager la stérilisation terminale dès la phase initiale de conception et développer un partenariat avec un fournisseur de services de stérilisation pour choisir le procédé de stérilisation le plus approprié. Cet objectif peut être atteint grâce à la collaboration entre des experts en ingénierie, en science des matériaux, en biocompatibilité, en microbiologie et en affaires réglementaires.
Au cours de ce webinaire, les sujets suivants seront abordés :
- Terminologie et exemples de dispositifs combinés et/ou connectés.
- Discussion sur les défis inhérents à la stérilisation terminale des dispositifs combinés et/ou connectés.
- Choix des procédés de stérilisation et capacités de stérilisation des dispositifs combinés/connectés.
- L’importance des tests de pré-stérilisation et de post-stérilisation.
- La nécessité d’anticiper les exigences réglementaires et de travailler en étroite collaboration avec les organismes compétents pour garantir le respect des normes de sécurité et d’efficacité.
