Services de conseil spécialisé

De la conception à la commercialisation, chaque étape du cycle de vie d’un dispositif médical, d’un produit pharmaceutique ou d’un produit commercial peut comporter de nombreuses difficultés. Comme il existe de nombreux facteurs à prendre en compte lorsque le résultat visé est la stérilisation, il est préférable de collaborer avec un conseiller spécialisé pour être certain d’atteindre votre objectif unique consistant à stériliser le produit.

Nos conseillers spécialisés peuvent vous aider à trouver les solutions qui satisfont le mieux l’ensemble de vos besoins en matière de stérilisation et à assurer la sécurité de votre produit et de votre procédé.

Notre principal objectif

Développer et gérer les procédés de stérilisation les plus efficaces pour vos produits, en les commercialisant de la façon la plus rapide, la plus efficace et la plus sûre possible. Nous vous aidons à franchir les étapes clés du développement d’un produit, notamment :

Étude de faisabilité
Évaluation des matériaux et des emballages possibles pour un système de produits.
Développement de procédés
Mise au point d’un procédé efficace et rentable pour la stérilisation de routine.
Contrôle des procédés manufacturiers et environnementaux
Vérification de la conformité des procédés de fabrication aux exigences d’assurance de la qualité et aux spécifications du produit avant la production.
Essais de vérification et de libération
Essais finaux en vue de satisfaire à toutes les exigences réglementaires (ISO et QSR) pour la distribution des produits finis et la libération des lots.

En savoir plus sur les experts-conseils de Nelson Labs

Les services consultatifs d’experts de Nelson Labs offrent une expérience inégalée en matière de technologies médicales et de produits pharmaceutiques pour aider ses clients à mettre sur le marché des produits sûrs et efficaces. Leurs services consultatifs d’experts englobent le développement de produits, la validation des installations et des procédés, les essais de performance des produits, ainsi que le soutien réglementaire.

Nelson Labs est une société de Sotera Health (une société sœur) et un leader mondial dans le secteur des analyses en laboratoire et des services de conseil spécialisé. Nelson Labs propose plus de 800 tests microbiologiques et analytiques rigoureux dans les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et des tissus. De plus, la société emploie plus de 500 scientifiques et employés dans des installations ultramodernes.

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Les compétences de nos conseillers parlent d’elles-mêmes. Nos collaborateurs ne se contentent pas de contribuer activement aux activités de Sterigenics et à celles de nos clients. Ils sont également des leaders influents et des spécialistes chevronnés dans les secteurs sur lesquels nous travaillons. Toutes les méthodes et procédures d’essai sont exécutées en respectant rigoureusement les normes ISO, USP, AAMI et/ou les exigences spécifiques fournies par les clients.

Si vous avez besoin de formation, nos conseillers spécialisés sont également des formateurs qui assurent :

Des formations sur place et adaptées aux besoins des clients, portant sur les meilleures pratiques du secteur et les directives réglementaires en vigueur à toutes les étapes du procédé de stérilisation et selon les principales méthodes employées
Des webinaires et des séminaires portant sur des sujets essentiels à l’assurance de la stérilité dans le secteur des soins de santé, notamment les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et commerciaux et les emballages.