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    Secteurs d’activité

    En tant que fabricant, nous comprenons le besoin que vous avez de livrer des dispositifs médicaux stériles fiables à vos clients et aux utilisateurs du monde entier. Les dispositifs médicaux sont complexes, de sorte que le choix de la technologie de stérilisation doit tenir compte de leur conception, de leurs matériaux, de leur emballage produit et de leur propre emballage final. Pour atteindre vos objectifs en matière de stérilisation, vous pouvez avoir besoin des technologies à l’oxyde d’éthylène (OE ou OEt), au rayonnement gamma, au faisceau d’électrons, aux rayons X ou au dioxyde d’azote (NO2).

    Forte de plusieurs décennies de savoir-faire en matière de stérilisation, Sterigenics propose une gamme complète de solutions par le biais de son réseau mondialement intégré d’installations ultramodernes.

    Comment le savoir-faire de Sterigenics peut-il vous aider ?
    • Des solutions adaptées pour assurer un traitement sûr, fiable et efficace
    • Un réseau mondial intégré d’installations situées à proximité de vos centres de fabrication ou de distribution
    • Procédés uniformes et de qualité élevée qui dépassent les normes de sécurité
    • Des conseillers spécialisés dans le secteur pour vous aider dans le développement, la validation et les analyses des solutions
    • Services de traitement accéléré des produits
    • Un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de solutions de stérilisation et l’accès à toute la gamme de produits et services de pointe de Sotera Health fournit par ses sociétés sœurs Nelson Labs et Nordion

    Technologies used to sterilize medical devices

    • L’oxyde d’éthylène est compatible avec une large gamme de matériaux, à l’exception des matériaux sensibles à l’humidité et à la température. Pour les fabricants dont le produit est particulièrement sensible aux rayonnements, le procédé à l’oxyde d’éthylène peut constituer une solution de stérilisation efficace.
    • Le rayonnement gamma est compatible avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Le produit peut être expédié à l’utilisateur dès sa sortie des installations d’irradiation gamma.
    • Le faisceau d’électrons est compatible avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Pour les fabricants dont l’objectif est de produire un produit stérile de faible densité ou un produit conditionné dans de petits emballages uniformes, le faisceau d’électrons peut constituer une solution de stérilisation efficace.
    • Les rayons X sont compatibles avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Les rayons X peuvent constituer une solution de stérilisation efficace pour les produits de haute densité, en grandes quantités et sous emballage final.
    • La stérilisation au NO2 permet une température ultra basse, une pression minimale, l’absence de résidus cytotoxiques et de courtes durées de cycle.

    Comme il existe de nombreux facteurs à prendre en compte lorsque le résultat visé est la stérilisation, il est préférable de collaborer avec des spécialistes en la matière pour être certain d’atteindre votre objectif unique consistant stériliser le produit.


    Depuis plus de 20 ans, H&H Medical Corporation est le partenaire de Sterigenics pour la fourniture de produits de traumatologie d’urgence à l’armée américaine. Leurs opérations fonctionnent sans accroc, avec la prévisibilité qui est essentielle à notre activité, nous permettant ainsi de répondre aux besoins immédiats lorsque des événements se produisent, que ce soit au niveau mondial ou national. Notre capacité à fabriquer et à stériliser rapidement des produits est un élément crucial de notre succès, et notre partenariat avec Sterigenics nous permet de le faire.

    De l’audit des doses et des emballages à la stérilisation et à la validation, ils pensent constamment à la sécurité de nos produits et à nos objectifs. Grâce au partenariat avec Sterigenics, j’ai un souci de moins au moment de diriger ma petite entreprise.

    Paul X. Harder, président de JD

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    Innovation in Medical Device Technology

    Rapid innovation in medical device technology and booming demand in healthcare has fueled the growth of Connected / Wearable Healthcare Devices often battery-powered to improve product quality and patient outcomes.

    Connected/Wearable Devices Treated with Terminal Sterilization Include:

    • Pacemakers
    • Continuous Glucose Monitoring
    • Implantable Cardioverter Defibrillators
    • Insulin Patch Pumps
    • Implantable Cardiac Monitors
    • Temperature Sensing Patch
    • Large Volume Injector
    • Connected Wound Care
    • Connected Neurostimulators (eg., Deep Brain Stimulators, Gastric Electric Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators)
    • Smart Orthopedic Implants (eg., Knee, Hip)
    • Ethylene oxide (EO) sterilization is used for medical devices due to its high compatibility with most materials used in the manufacture of medical devices and effectiveness. However, due to concerns with EO ignition, medical devices that store energy should first undergo a full safety assessment by experts prior to EO sterilization. Our sister business, Nelson Labs and its Expert Advisory Services team is available to conduct these assessments as well as consult in the design process to guide the device design to minimize ignition potential within the finished product.

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      Stored Energy Device Safety Assessment

    Medical Device Cybersecurity

    As medical devices become more connected, they are increasingly vulnerable to cyberattacks raising concerns about patient safety.

    Ensure your product is protected from cyberattacks

    • SaMD Consulting
    • Management Plan
    • Gap Assessment
    • Cyber Risk Analysis
    • Threat Modeling and Analysis
    • Security Requirements
    • IFU Labeling Guidance
    • Quality Assurance Services
    • ISO 62304
    • ISO 27001
    Connected Medical Device

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