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    Technologies

    Par un processus de diffusion gazeuse, l’oxyde d’éthylène (OE ou OEt) peut stériliser les produits et en éliminer tout micro-organisme viable. La stérilité est obtenue lorsqu’une molécule de gaz d’oxyde d’éthylène réagit avec l’ADN microbien et le détruit. Le processus nécessite le contrôle simultané de quatre variables différentes, mais interdépendantes : la concentration de gaz, la température, l’humidité relative et la durée d’exposition. L’efficacité de la stérilisation à l’OE dépend de sa capacité à se diffuser librement à travers un produit et son emballage. Tous les produits doivent être placés dans un emballage perméable à l’air qui permet au gaz de pénétrer la barrière stérile et d’atteindre toutes les surfaces du dispositif ou du produit.

    Adapté pour

    L’oxyde d’éthylène est considéré comme la méthode de stérilisation ayant la plus large gamme d’utilisations avec les produits et les dispositifs médicaux en raison de son efficacité à basse température et de sa compatibilité générale avec un grand nombre de matériaux, de résines et de types de produits, notamment :

    • Produits à base de résine polymère
    • Dispositifs médicaux à usage unique
    • Kits de procédure
    • Plateaux chirurgicaux
    • Chemises synthétiques
    • Stérilisation terminale externe de dispositifs scellés combinant un dispositif et des médicaments (seringues remplies, endoprothèses imprégnées)

    Avantages principaux

    Le procédé par OE offre une grande variété d’avantages de stérilisation, notamment :

    • Stérilisation à basse température
      Garantit l’intégrité du produit et de l’emballage
    • Compatibilité avec les produits
      Stérilise de manière efficace une large gamme de polymères, de résines, de matériaux naturels et de métaux, ainsi que des produits combinant médicaments/dispositifs qui nécessitent une stérilisation de la surface par contact externe
    • Assurance de la stérilité et efficacité du traitement
      Répond constamment aux exigences des produits et aux exigences réglementaires
    • Flexibilité et polyvalence
      Stérilise efficacement une large gamme de produits avec différentes variations d’exigences de dosage, de densités et de tailles d’emballages/de boîtes
    • Libération paramétrique
      Permet la libération des produits directement après le traitement, ce qui se traduit par des temps de rotation rapides pour accélérer la mise sur le marché du produit

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