Paramètres critiques pour une stérilisation efficace à l’oxyde d’éthylène
Par un processus de diffusion gazeuse, l’oxyde d’éthylène (OE ou OEt) peut stériliser les produits et en éliminer tout micro-organisme viable. La stérilité est obtenue lorsqu’une molécule de gaz d’oxyde d’éthylène réagit avec l’ADN microbien et le détruit. Le processus nécessite le contrôle simultané de quatre variables différentes, mais interdépendantes : la concentration de gaz, la température, l’humidité relative et la durée d’exposition. L’efficacité de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OEt) dépend de sa capacité à se diffuser librement à travers un produit et son emballage. Tous les produits doivent être placés dans un emballage perméable à l’air qui permet au gaz de pénétrer la barrière stérile et d’atteindre toutes les surfaces du dispositif ou du produit.
La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est particulièrement adaptée pour
La stérilisation à l’OEt est considérée comme la méthode de stérilisation ayant la plus large gamme d’applications pour les produits et dispositifs médicaux : elle est en effet efficace à basse température et généralement compatible avec un grand nombre de matériaux, résines et types de produits, dont :
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- Produits à base de résine polymère
- Dispositifs médicaux à usage unique
- Kits de procédure
- Plateaux chirurgicaux
- Chemises synthétiques
- Wound Care
- Medical Tubing
- Medical Tubing
- Stérilisation finale externe de dispositifs scellés combinant un dispositif et des médicaments (seringues remplies, endoprothèses imprégnées)
