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    Approfondissez les sujets et la science à la base de nos services, ainsi que les façons dont nous pouvons vous aider à relever les défis de votre entreprise.

    Audits de dose de stérilisation - Le « pourquoi » et le « comment »

    Par : Zabrina Tumaitis-Namba

    Dans l’industrie des dispositifs médicaux, le processus de stérilisation est effectué pour obtenir un niveau d’assurance de stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) tel que requis par les autorités réglementaires pour désigner le produit traité comme « stérile ». Quand SAL…

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    Détermination de la dose maximale acceptable pour les dispositifs médicaux soumis à une stérilisation par rayonnement

    Par : Mike Flanagan

    Les fabricants de dispositifs médicaux utilisant des rayonnements ionisants (gamma, faisceau d’électrons ou rayons X) à des fins de stérilisation doivent établir la dose maximale acceptable…

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    Gamma : le cœur de la stérilisation par rayonnement passée, présente et future

    Par : Personnel de Nordion

    La pandémie mondiale de 2020 liée à la COVID-19 a mis en évidence le rôle essentiel que joue la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux en matière de fourniture de soins de santé sûrs et efficaces à…

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    Traitement par rayonnement : Considération matérielle

    Par : Personnel de Sterigenics

    Chaque polymère réagit différemment face aux rayonnements ionisants. Ainsi, il est important de vérifier que la dose maximale administrée n’aura pas d’effet négatif sur la fonction du produit ou sur…

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    Cadre réglementaire des niveaux de résidus d’oxyde d’éthylène dans les dispositifs médicaux

    Par : Thor Rollins, Gregory Grams, Mike Padilla et Peter Strain

    La stérilisation à l’oxyde d’éthylène, en particulier, est l’un des moyens les plus efficaces pour la désactivation des bactéries et d’autres microbes vivants, potentiellement dangereux, dans les dispositifs médicaux. Cependant, il appartient aux fabricants de...

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