Approfondissez les sujets et la science à la base de nos services, ainsi que les façons dont nous pouvons vous aider à relever les défis de votre entreprise.
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27 juillet 2022
Une chambre de développement est généralement plus petite qu’une chambre de production et sert à effectuer des recherches pour la validation de l’oxyde d’éthylène. Ce livre blanc traite de l’utilisation d’une chambre de développement pour...
Télécharger le livre blancMarch 4, 2022
Chaque polymère réagit différemment face aux rayonnements ionisants. Ainsi, il est important de vérifier que la dose maximale administrée n’aura pas d’effet négatif sur la fonction du produit ou sur…
Télécharger le livre blancLundi 6 décembre 2021
Comme défini dans la section 12 de la norme ISO 11135:2014, un produit nouveau ou modifié (« candidat ») peut être ajouté à un processus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) validé
Télécharger le livre blancMercredi 20 octobre 2021
Dans l’industrie des dispositifs médicaux, il existe 3 méthodes pour établir la dose de stérilisation d’un dispositif médical…
Télécharger le livre blancJeudi 27 mai 2021
Dans l’industrie des dispositifs médicaux, le processus de stérilisation est effectué pour obtenir un niveau d’assurance de stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) tel que requis par les autorités réglementaires pour désigner le produit traité comme « stérile ». Quand SAL…
Télécharger le livre blancMercredi 7 avril 2021
Les fabricants de dispositifs médicaux utilisant des rayonnements ionisants (gamma, faisceau d’électrons ou rayons X) à des fins de stérilisation doivent établir la dose maximale acceptable…
Télécharger le livre blancLundi 4 janvier 2021
La pandémie mondiale de 2020 liée à la COVID-19 a mis en évidence le rôle essentiel que joue la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux en matière de fourniture de soins de santé sûrs et efficaces à…
Télécharger le livre blanc30 novembre 2018
La stérilisation des dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène est une technique efficace et pratique, très répandue au sein de l’industrie. L’oxyde d’éthylène est actif à une température relativement basse par rapport à d’autres méthodes, telles que...
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