Approfondissez les sujets et la science à la base de nos services, ainsi que les façons dont nous pouvons vous aider à relever les défis de votre entreprise.
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Lundi 6 décembre 2021
Comme défini dans la section 12 de la norme ISO 11135:2014, un produit nouveau ou modifié (« candidat ») peut être ajouté à un processus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) validé
Télécharger le livre blancMercredi 20 octobre 2021
Dans l’industrie des dispositifs médicaux, il existe 3 méthodes pour établir la dose de stérilisation d’un dispositif médical…
Télécharger le livre blancJeudi 27 mai 2021
Dans l’industrie des dispositifs médicaux, le processus de stérilisation est effectué pour obtenir un niveau d’assurance de stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) tel que requis par les autorités réglementaires pour désigner le produit traité comme « stérile ». Quand SAL…
Télécharger le livre blancMercredi 7 avril 2021
Les fabricants de dispositifs médicaux utilisant des rayonnements ionisants (gamma, faisceau d’électrons ou rayons X) à des fins de stérilisation doivent établir la dose maximale acceptable…
Télécharger le livre blancLundi 4 janvier 2021
La pandémie mondiale de 2020 liée à la COVID-19 a mis en évidence le rôle essentiel que joue la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux en matière de fourniture de soins de santé sûrs et efficaces à…
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