Une culture de la qualité
Nous nous efforçons de satisfaire les besoins de nos clients avec la plus grande qualité et le plus grand soin afin de leur permettre de réussir. Chez Sterigenics, la qualité est une priorité absolue. À tous les niveaux, chacun joue un rôle essentiel pour contribuer au « travail bien fait ». Nous mettons l’accent sur la sécurité, la qualité et la relation entre les produits que nous stérilisons et les personnes qui en dépendent. Nous prenons cette responsabilité très au sérieux. Chaque employé applique notre Politique de qualité : Du travail bien fait, du premier coup et pour toujours !
Télécharger les certificats du système de gestion de la qualité
Conformité réglementaire mondiale
Nous mettons tout en œuvre pour permettre à nos clients d’assurer la conformité réglementaire mondiale de leurs procédés de stérilisation. Nous cherchons à collaborer avec les organismes de réglementation mondiaux, que ce soit par le biais de notre participation à des comités de normalisation avec les organismes de réglementation, des formations que nous leur dispensons ou de nos interactions quotidiennes avec eux. Notre savoir-faire mondial nous permet d’apporter de l’aide en matière d’homologations, de référencement, de soumissions ou de qualifications dans toutes les régions où nous sommes présents afin d’assurer une transition fluide des produits clients vers leurs marchés visés.
Les installations de notre réseau mondial sont homologuées par la Food and Drug Administration (FDA) et se conforment aux exigences les plus récentes en matière d’homologation de dispositifs, de médicaments, de tissus, d’aliments et de tabac, ainsi qu’à l’auto-identification de la GDUFA pour les fabricants de principes actifs et de formes posologiques finies.
Notre système qualité est conçu pour respecter les exigences de la FDA en matière de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et alimentaires, ainsi que les normes ISO 9001 / 13485 / 17025 selon les besoins ou d’autres exigences du système qualité mondial applicables au produit.
