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    Secteurs d’activité

    Les cliniques et les médecins comptent sur les fabricants pour assurer l’efficacité des principes actifs et assurer la stérilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement, et ce, pour la santé et la sécurité de leurs patients. En tant que fabricant, nous comprenons que la solution de stérilisation que vous choisissez est unique. L’amélioration du niveau de garantie de stérilité de la fabrication aseptique des produits pharmaceutiques sans affecter l’efficacité des médicaments fait partie des exigences essentielles de la stérilisation terminale.

    Les exigences en matière de stérilisation ont évolué au même rythme que l’administration des produits pharmaceutiques. Avec l’augmentation des combinaisons entre médicaments et dispositifs (endoprothèses recouvertes d’une préparation pharmaceutique, etc.), les processus de stérilisation doivent avoir un niveau garanti de stérilité de 10-6 sans nuire à l’efficacité du médicament.

    Vous avez des produits de pointe. Il en va de même de nos méthodes de stérilisation des produits pharmaceutiques. Notre technologie de pointe, nos méthodes de dosimétrie et nos capacités de traitement permettent de stériliser les dispositifs tout en assurant la sécurité et la stabilité de vos produits pharmaceutiques et biologiques.

    Forte de plusieurs dizaines d’années de savoir-faire en matière de stérilisation, Sterigenics offre toute une gamme de solutions.

    Applications pour la stérilisation des produits pharmaceutiques par rayonnement gamma

    • Irradiation des tissus à température ambiante et congelés
    • Non-prolifération par irradiation pour stopper la croissance de cellules dans la production de vaccins
    • Décontamination des produits présentant un risque biologique ; par exemple le sérum humain
    • Élimination des virus du sang, des sérums ou d’autres produits biologiques ; par exemple, les produits congelés qui nécessitent une irradiation dans le cadre de la gestion de la chaîne du froid
    • Stérilisation ou décontamination des principes actifs, des excipients ou des ingrédients en vrac
    • Stérilisation des produits des dispositifs médicamenteux
    • Stérilisation des hydrogels
    • Stérilisation finale des produits pharmaceutiques ; par exemple, flacons ou seringues remplis de principes actifs pouvant être sous forme de poudre, de solution, de suspension, de gel ou de pommade

    Solutions pour stériliser les produits pharmaceutiques

    • Le rayonnement gamma est compatible avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Le produit peut être expédié à l’utilisateur dès sa sortie des installations d’irradiation gamma.
    • L’oxyde d’éthylène (OE ou OEt) est compatible avec une large gamme de matériaux, à l’exception des matériaux sensibles à l’humidité et à la température. Pour les fabricants dont le produit est particulièrement sensible aux rayonnements, le procédé à l’oxyde d’éthylène peut constituer une solution de stérilisation efficace.
    • La stérilisation au dioxyde d’azote (NO2) permet une température ultra basse, une pression minimale, l’absence de résidus cytotoxiques et de courtes durées de cycle.

    Applications pour la stérilisation de produits pharmaceutiques utilisant de l’oxyde d’éthylène gazeux

    • Stérilisation externe des seringues, des flacons ou des cartouches préremplis, lorsque l’oxyde d’éthylène ne doit pas atteindre le produit pharmaceutique
    • Stérilisation des principes actifs en vrac
    • Stérilisation des produits des dispositifs médicamenteux
    • Élimination de l’ADN

    Applications pour la stérilisation de produits pharmaceutiques utilisant du dioxyde d’azote gazeux

    • Stérilisation externe des seringues, des flacons ou des cartouches préremplis, lorsque l’oxyde d’azote2 ne doit pas atteindre le produit pharmaceutique
    Comment le savoir-faire de Sterigenics peut-il vous aider ?
    • Des solutions adaptées pour assurer un traitement sûr, fiable et efficace
    • Un réseau intégré mondial d’installations situées à proximité de vos sites de fabrication ou de distribution
    • Procédés uniformes et de qualité élevée qui dépassent les normes de sécurité
    • Des conseillers spécialisés dans le secteur pour vous aider dans le développement, la validation et les analyses des solutions.
    • Services de traitement accéléré des produits
    • Un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de solutions de stérilisation et l’accès à toute la gamme de produits et services de pointe de Sotera Healt fournie par ses sociétés sœurs Nelson Labs et Nordion
    • icône Brève présentation de nos services de stérilisation terminale pour l’industrie pharmaceutique Télécharger la brochure

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