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    Secteurs d’activité

    La stérilisation est une étape CRITIQUE dans le procédé de fabrication pour tuer toutes les bactéries et aider à garantir la sécurité d’utilisation des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

    Sterigenics propose des services complets de stérilisation terminale des médicaments, notamment :

    • Produits lyophilisés
    • Poudre sèche
    • Seringues préremplies
    • Suspension de nanoparticules
    • IPA
    • Excipients
    • Systèmes d’emballage
    • Systèmes à usage unique
    • Systèmes de fermeture de contenants

    Applications pour la stérilisation des produits pharmaceutiques par rayonnement gamma

    • Irradiation des tissus à température ambiante et congelés
    • Non-prolifération par irradiation pour stopper la croissance de cellules dans la production de vaccins
    • Décontamination des produits présentant un risque biologique ; par exemple le sérum humain
    • Élimination des virus du sang, des sérums ou d’autres produits biologiques ; par exemple, les produits congelés qui nécessitent une irradiation dans le cadre de la gestion de la chaîne du froid
    • Stérilisation ou décontamination des principes actifs, des excipients ou des ingrédients en vrac
    • Stérilisation des produits des dispositifs médicamenteux
    • Stérilisation des hydrogels
    • Stérilisation finale des produits pharmaceutiques ; par exemple, flacons ou seringues remplis de principes actifs pouvant être sous forme de poudre, de solution, de suspension, de gel ou de pommade

    Applications pour la stérilisation de produits pharmaceutiques utilisant de l’oxyde d’éthylène gazeux

    • Stérilisation externe des seringues, des flacons ou des cartouches préremplis, lorsque l’oxyde d’éthylène ne doit pas atteindre le produit pharmaceutique
    • Stérilisation des principes actifs en vrac
    • Stérilisation des produits des dispositifs médicamenteux
    • Élimination de l’ADN

    Applications pour la stérilisation de produits pharmaceutiques utilisant du dioxyde d’azote gazeux

    • Stérilisation externe des seringues, des flacons ou des cartouches préremplis, lorsque l’oxyde d’azote2 ne doit pas atteindre le produit pharmaceutique

    Qu’est-ce qu’un bioprocédé ?

    Le bioprocédé est un procédé de fabrication économique et rapide conçu pour produire des substances thérapeutiques par traitement continu ou par lots de cellules ou de composants cellulaires, de virus ou d’organismes entiers. Des exemples de produits obtenus par bioprocédé comprennent les produits biopharmaceutiques : protéines thérapeutiques, polysaccharides, vaccins, antibiotiques et diagnostics.

    Comment le risque de contamination est-il minimisé ?

    Le contrôle de la contamination dans les installations de bioprocédé est essentiel. Afin de maintenir les conditions requises, des systèmes et composants stériles sont utilisés, notamment des systèmes à usage unique (SUS), des produits jetables, du sérum et des protéines dérivées du sérum.

    Les SUS comprennent les matériaux ou les assemblages utilisés dans la production d’une substance médicamenteuse ou d’un produit médicamenteux qui sont mis au rebut comme déchets après une ou quelques utilisations, notamment : colonnes de chromatographie jetables, bioréacteur, sacs de stockage pour solution en vrac, assemblages à usage unique, centrifugeuses jetables, cartouches filtrantes, conteneurs de stockage pour tampons ou intermédiaires et capsules filtrantes.

    Quels sont les avantages des systèmes à usage unique ?

    Le passage de l’acier inoxydable fixe aux SUS a révolutionné le marché des médicaments. Les avantages des SUS incluent :

    • Élimination du processus de nettoyage et de stérilisation
    • Élimination des coûts énergétiques pour la production de vapeur
    • Élimination du coût de « validation du nettoyage »
    • Risque de contamination réduit
    • Flexibilité accrue : Gain de temps entre les lots de production
    Comment le savoir-faire de Sterigenics peut-il vous aider ?

    5 piliers pharmaceutiques stratégiques qui offrent fiabilité, rapidité de mise sur le marché et qualité

    • Centres d’excellence : Donner la priorité à la continuité des activités, à la sécurité et aux conditions contrôlées pour minimiser vos risques
    • Système qualité : Se concentrer sur les réglementations et les procédés qui aident à garantir que vos produits pharmaceutiques sont fabriqués selon des normes sûres et cohérentes
    • Expertise opérationnelle : Tirer parti des solutions numériques, des principes, processus et procédures lean pour assurer la transparence et la rapidité de mise sur le marché
    • Solutions intégrées : Un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de solutions de stérilisation et l’accès à toute la gamme de produits et services de pointe de Sotera Health fournit par ses sociétés sœurs Nelson Labs et Nordion
    • Services de conseil : Employer des conseillers experts en pharmacie engagés à vous soutenir dans la conception et l’exécution du processus de stérilisation et la réduction/élimination des virus

    « Grâce à ses efforts, sa flexibilité et sa collaboration, en 2019, Sterigenics s’est révélé être un fournisseur clé pour éviter la rupture de l’approvisionnement d’un vaccin vital essentiel. »

    Directeur de l’approvisionnement stratégique, l’une des dix premières entreprises pharmaceutiques

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    • icône Brève présentation de nos services de stérilisation terminale pour l’industrie pharmaceutique Télécharger la brochure

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