Rejoignez-nous pour un webinaire informatif qui passe en revue les avantages de la libération paramétrique et les étapes générales que Sterigenics suit pour établir les spécifications de la libération paramétrique conformément aux exigences des normes ISO 11135:2014. Cette séance abordera des questions clés pour améliorer votre compréhension de la libération paramétrique et la façon de définir avec succès les spécifications d’une libération paramétrique.
Le webinaire commencera par expliquer ce qu’est la libération paramétrique et comment elle peut bénéficier aux fabricants. La libération paramétrique est une méthode qui permet de libérer des produits stérilisés sur la base des données recueillies au cours du processus de stérilisation, plutôt que de s’appuyer uniquement sur les indicateurs biologiques traditionnels. Cette approche peut conduire à des cycles de production plus efficaces, à une réduction des coûts et à une amélioration de la sécurité et de la qualité des produits.
Nous nous pencherons ensuite sur le processus général de l’étude de libération paramétrique qui suit les meilleures pratiques de Sterigenics pour établir les spécifications de libération paramétrique et se conformer aux exigences des normes ISO 11135:2014. Il est essentiel de comprendre le processus d’établissement des spécifications pour garantir la conformité et maintenir l’intégrité du processus de stérilisation. La présentation fournira une vue d’ensemble de la norme ISO 11135:2014, en soulignant les éléments critiques que les fabricants doivent prendre en compte.
Voici quelques-uns des principaux thèmes abordés :
- La définition et les avantages de la libération paramétrique pour les fabricants.
- Flux du processus général de l’étude de la libration paramétrique.
- Examen périodique.
