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    Secteurs d’activité

    En tant que fabricant, nous comprenons le besoin que vous avez de livrer des dispositifs médicaux stériles fiables à vos clients et aux utilisateurs du monde entier. Les dispositifs médicaux sont complexes, de sorte que le choix de la technologie de stérilisation doit tenir compte de leur conception, de leurs matériaux, de leur emballage produit et de leur propre emballage final. Pour atteindre vos objectifs en matière de stérilisation, vous pouvez avoir besoin des technologies à l’oxyde d’éthylène (OE ou OEt), au rayonnement gamma, au faisceau d’électrons, aux rayons X ou au dioxyde d’azote (NO2).

    Forte de plusieurs décennies de savoir-faire en matière de stérilisation, Sterigenics propose une gamme complète de solutions par le biais de son réseau mondialement intégré d’installations ultramodernes.

    Comment le savoir-faire de Sterigenics peut-il vous aider ?
    • Des solutions adaptées pour assurer un traitement sûr, fiable et efficace
    • Un réseau mondial intégré d’installations situées à proximité de vos centres de fabrication ou de distribution
    • Procédés uniformes et de qualité élevée qui dépassent les normes de sécurité
    • Des conseillers spécialisés dans le secteur pour vous aider dans le développement, la validation et les analyses des solutions
    • Services de traitement accéléré des produits
    • Un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de solutions de stérilisation et l’accès à toute la gamme de produits et services de pointe de Sotera Health fournit par ses sociétés sœurs Nelson Labs et Nordion

    Technologies utilisées pour stériliser les dispositifs médicaux

    • L’oxyde d’éthylène est compatible avec une large gamme de matériaux, à l’exception des matériaux sensibles à l’humidité et à la température. Pour les fabricants dont le produit est particulièrement sensible aux rayonnements, le procédé à l’oxyde d’éthylène peut constituer une solution de stérilisation efficace.
    • Le rayonnement gamma est compatible avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Le produit peut être expédié à l’utilisateur dès sa sortie des installations d’irradiation gamma.
    • Le faisceau d’électrons est compatible avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Pour les fabricants dont l’objectif est de produire un produit stérile de faible densité ou un produit conditionné dans de petits emballages uniformes, le faisceau d’électrons peut constituer une solution de stérilisation efficace.
    • Les rayons X sont compatibles avec une large gamme de polymères, sous réserve de certaines limitations en raison des effets d’oxydation. Les rayons X peuvent constituer une solution de stérilisation efficace pour les produits de haute densité, en grandes quantités et sous emballage final.
    • La stérilisation au NO2 permet une température ultra basse, une pression minimale, l’absence de résidus cytotoxiques et de courtes durées de cycle.

    Comme il existe de nombreux facteurs à prendre en compte lorsque le résultat visé est la stérilisation, il est préférable de collaborer avec des spécialistes en la matière pour être certain d’atteindre votre objectif unique consistant stériliser le produit.


    Depuis plus de 20 ans, H&H Medical Corporation est le partenaire de Sterigenics pour la fourniture de produits de traumatologie d’urgence à l’armée américaine. Leurs opérations fonctionnent sans accroc, avec la prévisibilité qui est essentielle à notre activité, nous permettant ainsi de répondre aux besoins immédiats lorsque des événements se produisent, que ce soit au niveau mondial ou national. Notre capacité à fabriquer et à stériliser rapidement des produits est un élément crucial de notre succès, et notre partenariat avec Sterigenics nous permet de le faire.

    De l’audit des doses et des emballages à la stérilisation et à la validation, ils pensent constamment à la sécurité de nos produits et à nos objectifs. Grâce au partenariat avec Sterigenics, j’ai un souci de moins au moment de diriger ma petite entreprise.

    Paul X. Harder, président de JD

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    Innovation dans la technologie des dispositifs médicaux

    La rapidité des innovations technologiques concernant les dispositifs médicaux et l’explosion de la demande dans le domaine de la santé ont favorisé la croissance des dispositifs médicaux connectés/portatifs souvent alimentés par batterie afin d’améliorer la qualité des produits et les résultats pour les patients.

    Voici quelques exemples de dispositifs connectés/portables traités par stérilisation terminale :

    • Stimulateurs cardiaques
    • Dispositifs de surveillance du glucose en continu
    • Défibrillateurs cardiaques implantables
    • Pompes à insuline
    • Moniteurs cardiaques implantables
    • Patch de détection de température
    • Injecteur à grand volume
    • Dispositifs connectés pour le soin des plaies
    • Neurostimulateurs connectés (par exemple, stimulateurs cérébraux profonds, stimulateurs électriques gastriques, stimulateurs du nerf sacré, stimulateurs du nerf vague)
    • Implants orthopédiques intelligents (par ex. genou, hanche)
    • La stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) est utilisée pour les dispositifs médicaux en raison de sa grande compatibilité avec la plupart des matériaux utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux, ainsi que de son efficacité. Toutefois, en raison des risques d’inflammation de l’OE, les dispositifs médicaux qui stockent de l’énergie doivent d’abord faire l’objet d’une évaluation complète de la sécurité par des experts avant d’être stérilisés à l’OE. Notre entreprise sœur, Nelson Labs, et son équipe d’experts-conseils peuvent effectuer ces évaluations et fournir des conseils dans le cadre du processus de conception afin d’orienter la conception du dispositif de manière à minimiser le potentiel d’inflammation du produit fini.

    • énergie stockée

      Évaluation de la sécurité d’un dispositif stockant de l’énergie

    Cybersécurité des dispositifs médicaux

    Les dispositifs médicaux étant de plus en plus connectés, ils sont de plus en plus vulnérables aux cyberattaques, ce qui suscite des inquiétudes quant à la sécurité des patients.

    Veillez à ce que votre produit soit protégé contre les cyberattaques

    • Conseils SaMD
    • Plan de gestion
    • Évaluation des écarts
    • Analyse des cyber-risques
    • Modélisation et analyse des menaces
    • Exigences en matière de sécurité
    • Guide d'étiquetage du mode d'emploi
    • Services d'assurance qualité
    • ISO 62304
    • ISO 27001
    Dispositif médical connecté

    Lancez dès aujourd’hui votre projet de
    stérilisation et de validation