Le fond de l’histoire : Nordion

Nordion est l’un des pionniers dans l’utilisation du cobalt-60 pour la stérilisation gamma. L’entreprise construit des irradiateurs et expédie des sources de cobalt dans le monde entier depuis plus de 50 ans et continue d’être un chef de file dans le domaine. Aujourd’hui, ses clients comprennent à la fois des stérilisateurs sous contrat et des fabricants de dispositifs médicaux. Nordion fabrique également des sources spécialisées de cobalt-60 à utiliser dans le traitement du cancer. Pour en savoir plus sur le cobalt-60, MDB s’est récemment entretenu avec Richard Wiens, qui dirige une équipe dédiée au maintien d’un approvisionnement fiable en cobalt-60 à long terme. Son équipe gère les relations d’approvisionnement existantes et en construit de nouvelles et a actuellement plus d’une douzaine de projets en cours.

MDB : Pourquoi l’irradiation gamma a-t-elle autant de succès en tant que modalité de stérilisation ?
Richard Wiens : Le fondement du procédé gamma est sa simplicité. Vous n’avez vraiment à vous soucier que d’une seule variable, à savoir le temps pendant lequel le produit est exposé à la source de cobalt. Compte tenu de la longue histoire du gamma, il est bien compris dans l’industrie et cette connaissance est incorporée dans les normes et leur application. Ajoutez à cela un vaste réseau de prestataires de services de stérilisation et vous disposez d’une modalité robuste et économique qui est responsable de la stérilisation de près de 40 % de tous les dispositifs médicaux à usage unique.

MDB : Je comprends qu’il y a un intérêt croissant pour les rayons X comme solution de rechange au gamma. Pourquoi passerait-on du gamma aux rayons X ?
Wiens : Je pense que tout le monde dans l’industrie soutient l’idée d’utiliser la modalité de stérilisation appropriée pour la tâche. En tant que tel, vous n’envisageriez de changer de modalité que si vous avez une raison impérieuse de le faire. Le défi avec les rayons X en tant que modalité de stérilisation est qu’il y a très peu d’expérience réelle et une échelle commerciale limitée, de sorte que les avantages qui existent sur le papier n’ont pas encore été prouvés. Au fur et à mesure que les installations commerciales de rayons X sont construites et exploitées, nous verrons comment elles fonctionnent. Une grande partie des discussions autour des rayons X sur le marché aujourd’hui est le résultat d’une peur infondée autour de la disponibilité à long terme du cobalt, basée sur des informations inexactes.

MDB : Dites-m’en plus sur l’approvisionnement en cobalt. Y a-t-il une pénurie ? Quelles sont les perspectives à long terme ?
Wiens : Eh bien, la première chose à savoir est qu’il y a environ 22 réacteurs produisant du cobalt aujourd’hui, ce qui représente une augmentation d’environ 20 % par rapport à il y a à peine cinq ans, et cinq entreprises, dont Nordion, qui expédient des sources de cobalt finies aux clients. Comme pour Nordion, une grande partie de la chaîne d’approvisionnement existe depuis longtemps et est bien établie.

En ce qui concerne la situation actuelle de l’approvisionnement, nous estimons qu’il y a environ 5 % de cobalt en moins dans le monde actuel que ce dont le marché a besoin. Cette situation découle de certains événements qui ont eu lieu à partir de 2014. Une partie de la chaîne d’approvisionnement mondiale – pas celle de Nordion – a été perturbée et a créé une pénurie à court terme. De plus, l’un des réacteurs produisant du cobalt a été temporairement arrêté pour rénovation, bien qu’il recommencera à produire du cobalt en 2021. Tout cela a eu pour effet de réduire la capacité d’approvisionnement. Dans le même temps, la croissance du marché a dépassé son rythme historique, ce qui signifie une demande plus élevée que prévu.

La bonne nouvelle est que Nordion a toujours eu pour philosophie de gérer les stocks et d’investir dans l’offre pour répondre à la demande à long terme, et nous avons été en mesure de combler la majeure partie de cette lacune. Au fil du temps, l’équilibre de la chaîne d’approvisionnement mondiale a commencé à se redresser.

Nordion a également aidé à rediriger le cobalt-60 des fournisseurs en Inde et en Chine, qui desservent généralement les marchés régionaux et n’avaient pas besoin du cobalt-60 localement, vers le marché mondial plus large où il était nécessaire. Le résultat est que nous prévoyons que l’industrie ne sera que légèrement sous-approvisionnée pour les années à venir.

À long terme, certains réacteurs existants produisant du cobalt arriveront en fin de vie, mais Nordion a toujours prévu de remplacer cet approvisionnement. Nordion continuera d’investir beaucoup d’argent et de ressources non seulement pour remplacer cet approvisionnement, mais aussi pour soutenir la croissance de l’industrie, comme nous le faisons continuellement depuis des décennies.

MDB : Pouvez-vous donner des exemples de ces investissements ?
Wiens : En 2017, nos fournisseurs russes ont augmenté leur capacité de production, une initiative qui commencera à augmenter l’offre à partir de 2022. En outre, Nordion a acquis des propriétés intellectuelles autour de la production de cobalt dans les réacteurs à eau légère, qui représentent plus de 80 % de tous les réacteurs en fonctionnement. Nous avons un projet en cours avec l’une de ces sociétés de réacteurs pour développer une technologie pour un déploiement commercial, en commençant aux États-Unis. De plus, nous avons un projet de conversion en cours aux réacteurs de Darlington en Ontario et une étude de faisabilité en cours avec SNN en Roumanie pour les réacteurs de Cernavoda. Au total, nous envisageons d’investir plus de 100 millions de dollars dans ces projets au cours des prochaines années.

MDB : Compte tenu de tout ce que vous m’avez dit, que conseilleriez-vous aux fabricants de dispositifs et aux autres utilisateurs de traitement gamma qui examinent leurs options de stérilisation ?
Wiens : Je reviens sur ce que j’ai dit plus tôt : choisissez la meilleure modalité pour votre produit, mais faites-le sur la base de la science, de l’économie et de l’expérience réelles, et tenez compte des risques associés à une technologie non éprouvée. Pour moi, le fait que les entreprises continuent d’investir dans la capacité gamma en construisant de nouveaux irradiateurs signifie que l’industrie a confiance dans la modalité et que le traitement gamma continuera d’être le cheval de bataille de la stérilisation par rayonnement pour le secteur de la santé pendant de nombreuses années à venir.

Nordion est un fournisseur mondial de premier plan de cobalt-60, utilisé dans les processus de stérilisation et d’irradiation pour les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, de la sécurité alimentaire et des matériaux haute performance, ainsi que dans le traitement du cancer. Nordion fournit des produits dans plus de 40 pays à travers le monde. En collaboration avec ses sociétés sœurs, Sterigenics et Nelson Labs, Nordion s’engage dans sa mission, Protéger la santé mondiale®, avec chaque source de cobalt et chaque service critique qu’elle fournit.

Source :
Medical Design Briefs
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/stories/news/37735