SALT LAKE CITY, UTAH ; OAK BROOK, ILLINOIS, le 28 septembre 2021 – Nelson Labs et Sterigenics Germany GmbH, les leaders mondiaux des tests de laboratoire et de la stérilisation, ont annoncé aujourd’hui deux grandes nouvelles : l’ouverture d’un tout nouveau centre d’excellence pour les tests de laboratoire microbiologiques et l’agrandissement des capacités de stérilisation dans leurs installations de Wiesbaden, en Allemagne. L’agrandissement de l’infrastructure répondra à la demande considérablement accrue de ces services par les industries des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
Le laboratoire de Wiesbaden, qui fait partie du réseau mondial Nelson Labs depuis 2016, a très largement augmenté sa surface globale de laboratoire et ses capacités dernier cri pour répondre aux exigences réglementaires mondiales croissantes des clients médicaux et pharmaceutiques.
« Face à la croissance et au succès grandissant de notre laboratoire à Wiesbaden, Nelson Labs ne pouvait plus se contenter de ses installations actuelles. Pour mieux servir nos clients, nous devions nous agrandir », a déclaré Joe Shrawder, président de Nelson Labs. Ce nouvel espace de laboratoire a agrandi l’installation de Wiesbaden de 10 fois la taille du laboratoire d’origine et offre des capacités de laboratoire beaucoup plus importantes. Quels sont les avantages pour les clients ? Une capacité considérablement accrue pour les tests de biocharge, l’endotoxine bactérienne (BET), la stérilité des indicateurs biologiques (BI) et l’analyse des résidus d’oxyde d’éthylène (EO). La nouvelle extension de Wiesbaden réduit considérablement le besoin d’externaliser les services vers d’autres laboratoires et permet de garantir que la plupart des tests de laboratoire seront effectués sur place dans une installation Nelson Labs entièrement accréditée.
Le laboratoire comprend également des salles blanches BPF (bonnes pratiques de fabrication) de classe A et B disponibles pour effectuer les tests de stérilité des produits les plus complexes. Le nouveau laboratoire, toujours idéalement adjacent à l’installation de stérilisation Sterigenics, abritera également des instruments de pointe, tels que des postes de sécurité microbiologique et des chromatographes en phase gazeuse utilisés pour l’analyse des résidus d’OE, l’objectif étant d’augmenter encore plus ses capacités. Les ressources et l’expertise de Nelson Labs et de Sterigenics permettront aux clients d’effectuer facilement les tests et la stérilisation de leurs produits en un seul et même endroit, et ce, avec une équipe d’experts capable de comprendre leurs besoins uniques en matière de produits.
Afin de fournir des services d’assurance de stérilité complets pour le marché européen, Sterigenics a également étendu sa capacité de stérilisation à Wiesbaden. « Wiesbaden est un exemple récent qui illustre notre engagement à accroître ou à renforcer des capacités là où le marché a besoin de nos services », a déclaré Mike Rutz, président de Sterigenics. « Cette nouvelle expansion a été accélérée avec succès, de la décision d’investissement à la préparation commerciale en moins d’une
année, et fournira une capacité supplémentaire au sein du réseau Sterigenics pour aider à mettre les produits des clients sur le marché d’une manière rapide, flexible et sûre. »
Le laboratoire agrandi de Wiesbaden sera un centre d’excellence à la pointe de la technologie pour la croissance des services de microbiologie de routine en Europe. Combinés à une capacité de stérilisation accrue, Nelson Labs et Sterigenics, deux entreprises de Sotera Health Company, seront en mesure de mieux répondre aux besoins des clients et de poursuivre leur mission commune, protéger la santé mondiale®.
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À propos de Sotera Health : Sotera Health Company est l’un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de stérilisation complète critiques et de services de test et de conseil en laboratoire pour le secteur de la santé. Sotera Health est présente sur le marché à travers trois activités : Sterigenics®, Nordion® et Nelson Labs®. Sotera Health est vouée à sa mission, protéger la santé mondiale®.
À propos de Nelson Labs : Nelson Labs est un leader mondial dans les tests et les services de conseil en chimie microbiologique et analytique pour les industries des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Nelson Labs sert plus de 3 800 clients dans 14 installations en Amérique du Nord, en Asie et en Europe. Nous disposons d’une gamme complète de plus de 800 tests de laboratoire pour accompagner nos clients depuis le développement initial du produit et la validation de la stérilisation jusqu’à l’approbation réglementaire et les tests continus des produits pour la stérilité, la sécurité et l’assurance qualité. Nous sommes considérés comme un partenaire de premier plan avec une solide expérience en matière de collaboration avec nos clients dans la résolution de problèmes complexes. En savoir plus sur Nelson Labs : www.nelsonlabs.com. Protéger la santé mondiale® avec chaque test que nous effectuons.
À propos de Sterigenics : Sterigenics est un leader mondial des solutions de stérilisation dans les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, de la sécurité alimentaire et des applications de pointe. Grâce à notre expertise scientifique et technologique reconnue dans l’industrie, nous contribuons à assurer la sécurité de millions de patients et de professionnels de la santé dans le monde chaque année. À travers nos 48 installations mondiales présentes dans 13 pays, nous proposons à nos clients une gamme complète de services de stérilisation terminale externalisés, utilisant principalement les trois principales technologies de stérilisation : l’irradiation gamma, le traitement à l’oxyde d’éthylène et l’irradiation par faisceau d’électrons, ainsi que la stérilisation au dioxyde d’azote et l’irradiation aux rayons X, et des services de conseil spécialisés. Nous entendons satisfaire les besoins croissants de nombreuses régions du monde en matière de stérilisation et travailler en partenariat avec nos clients en vue d’éliminer les menaces qui pèsent sur la santé humaine. En savoir plus sur Sterigenics : www.sterigenics.com. Protéger la santé mondiale® avec chaque produit que nous stérilisons.
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Contacts presse
NELSON LABS :
Paul Huish
Directeur du marketing mondial
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STERIGENICS :
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du marketing mondial
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