La réglementation indique clairement que, chaque fois que cela est possible, les produits destinés à être stériles doivent être stérilisés dans leur contenant définitif. La filtration ou l’assemblage aseptique ne doit être appliqué que si la stérilisation terminale n’est pas possible. Cette vidéo issue du congrès 2018 CPhl WW compare l’assemblage aseptique et la stérilisation terminale et suggère une approche structurée pour l’évaluation et la sélection de la méthode de stérilisation terminale optimale pour votre produit pharmaceutique.