Les articles stérilisés à l’OE sont des dispositifs critiques et qui sauvent des vies, stérilisés dans un environnement hautement réglementé, selon des règles normatives strictes et avec le plus grand soin.
Durant ce webinaire, nous verrons les aspects importants pour la stérilisation à l’OE des produits et des dispositifs médicaux pour nouveau-nés. Le processus de stérilisation à l’OE sera étudié, y compris l’aspect relatif aux résidus d’OE qui tient compte de l’amendement de la norme en vigueur, ISO 10993-7. L’utilisation de l’évaluation des risques, de l’évaluation des risques/bénéfices, la validation et l’application de la bonne méthode pour définir les limites les plus appropriées seront également abordées lors de ce webinaire.
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