Les fabricants utilisant des rayonnements ionisants (gamma, faisceau d’électrons, ou rayons X) à des fins de stérilisation doivent établir la dose maximale acceptable pour le produit spécifié. La conformité à la norme ISO11137 nécessite un programme expérimental qui démontre qu’un produit traité selon la dose maximale acceptable répond aux exigences fonctionnelles spécifiées tout au long de sa durée de vie définie.
Ce webinaire mettra l’accent sur l’interaction des rayonnements avec les matériaux et sur la conception d’expériences permettant d’établir une dose maximale acceptable pour un produit. Il explique pourquoi les fabricants devraient être conscients de l’impact possible des rayonnements sur les propriétés mécaniques du produit et comment cela peut influencer son rendement après la stérilisation.
