Ce webinaire à la demande présenté par Aaron Dement, vice-président des services techniques, Sterigenics et Martell Winters, expert en compétences scientifiques, Nelson Labs, abordera divers aspects d’un programme d’assurance de la stérilité pour un produit pharmaceutique.
L’assurance de la stérilité commence dès les premières étapes du développement du produit et suit tout le cycle de vie du produit. Les concepts seront abordés dans le contexte du cycle de vie d’un produit, avec des exemples de la manière dont ils pourraient être appliqués.
Les sujets abordés comprennent :
- Produit et emballage
- Conception du processus de fabrication
- Évaluation et sélection des matériaux
- Contrôles et tests de processus microbiologiques
- Validation et maintenance de l’assurance de la stérilité
- Contrôle des changements