L’adoption d’un nouveau produit dans une famille de dispositifs ou la modification de la conception et de la configuration d’un produit existant nécessite une évaluation de la modification du produit par rapport au processus de stérilisation actuellement validé. Ce webinaire fournira des conseils pour une évaluation de la modification des produits selon la norme ISO 11135:2014 afin de limiter l’étendue et les coûts des travaux de validation, tout en contribuant à garantir la sécurité des produits et la conformité aux exigences réglementaires.
Si vous êtes un fabricant de dispositifs médicaux développant de nouveaux produits ou améliorant la conception, l’emballage et/ou les configurations de charge de produits existants, pensez à participer à ce webinaire pour mieux comprendre :
– les exigences de la norme ISO 11135 pour l’adoption des produits et l’évaluation des modifications
– la conduite d’études pour l’adoption des évolutions de nouveaux produits
– les avantages de l’adoption du produit
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