La stérilisation est une étape cruciale dans le processus de développement de médicaments pharmaceutiques permettant d’aider à en garantir la sécurité globale. La réglementation indique clairement que, chaque fois que cela est possible, les produits destinés à être stériles doivent être stérilisés dans leur contenant définitif. Seulement si la stérilisation terminale n’est pas possible, une filtration ou un assemblage aseptique doit être appliqué. Ce webinaire portera sur les tendances du concept d’assurance de la stérilité, y compris la révision de l’USP <71> et les éléments à évaluer avant de sélectionner l’assemblage aseptique pour la fabrication de produits pharmaceutiques stériles.
Ce que vous retirerez de ce webinaire :
- Une meilleure compréhension de la stérilisation terminale et du traitement aseptique des produits pharmaceutiques à travers le prisme des réglementations et des fabricants
- Stratégies d’atténuation pour l’utilisation de la stérilisation terminale avec rayonnement, oxyde d’éthylène et nouvelles modalités
- Tendances du concept d’assurance de la stérilité
