Face à la demande croissante de stérilisation des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, l’industrie considère le faisceau d’électrons comme une alternative viable au rayonnement gamma, dans certains cas. Ce webinaire abordera les éléments à prendre en compte lors de l’évaluation du transfert entre les procédés de stérilisation par rayonnement gamma et par faisceau d’électrons. Les sujets abordés comprennent l’évaluation des changements, l’évaluation des capacités des processus, le transfert des niveaux de dose de stérilisation, la cartographie des doses de produits et l’évaluation des risques. Les documents réglementaires ISO 11137 et TIR104 seront utilisés comme guides.
Conférenciers : Chad Rhodes pour Sterigenics et Jordan Elder pour Regulatory Compliance Associates.
