La complexité croissante des produits combinés avec des dispositifs médicamenteux oblige les fabricants de produits pharmaceutiques à garantir la stérilité sans compromettre les performances du produit ou la sécurité du patient. Cette étude de cas illustre comment Sterigenics a collaboré avec un laboratoire pharmaceutique pour mettre en œuvre une stratégie personnalisée de stérilisation de surface à l’oxyde d’éthylène (EO) pour un injecteur automatique après une finition de remplissage aseptique, permettant la stérilité au point d’administration tout en préservant la stabilité du médicament et l’intégrité de l’appareil. Soutenue par les services d’experts-conseils et les essais d’intégration de Nelson Labs, l’approche validée a permis de relever les défis liés à la réglementation, à la conception et à la chaîne d’approvisionnement, démontrant ainsi qu’une expertise avancée en matière de stérilisation peut réduire les risques, renforcer la confiance et accélérer la commercialisation réussie des thérapies par injection complexes.
