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    Webinaires à la demande

    Nos experts vous forment à la stérilisation, des rudiments aux sujets avancés. Un contenu conçu pour vous aider à réduire les risques, à commercialiser plus rapidement vos produits et à atteindre l’excellence dans votre domaine.

    Stérilisation à l’OE : aspects relatifs aux produits et dispositifs médicaux pour nouveau-nés et ISO 10993-7

    Les articles stérilisés à l’OE sont des dispositifs critiques et qui sauvent des vies, stérilisés dans un environnement hautement réglementé…

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    Approche QP de cartographie des doses et irradiation de routine de produits ayant une distribution de densité non uniforme

    Les médicaments biotechnologiques sont le secteur des pipelines pharmaceutiques et biotechnologiques présentant la croissance la plus rapide…

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    Exécuter avec succès une validation de stérilisation au dioxyde d’azote (NO2) pour un médicament dans une seringue préremplie

    Les médicaments biotechnologiques sont le secteur des pipelines pharmaceutiques et biotechnologiques présentant la croissance la plus rapide…

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    Cobalt 60 : le cœur de la stérilisation par rayonnement

    Depuis plus de 50 ans, le cobalt-60 est utilisé comme source de rayonnement gamma…

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    Partie 2 : Valider, optimiser et surveiller les processus de stérilisation à l’OE

    L’établissement d’un processus de stérilisation à l’OE peut se révéler difficile car de nombreux facteurs jouent un rôle dans la conception d’une…

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    Partie 1 : valider, optimiser et surveiller les processus de stérilisation à l’OE

    L’établissement d’un processus de stérilisation à l’OE peut se révéler difficile car de nombreux facteurs jouent un rôle dans la conception d’une…

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    Pourquoi la stérilité de votre médicament est-elle bien plus qu’un simple test de stérilité ?

    Un manque de stérilité et d’assurance de stérilité continue d’être un motif important de rappels de médicaments ainsi que de citations réglementaires et…

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    Éléments clés d’un programme d’assurance de la stérilité

    Cette présentation abordera des aspects d’un programme d’assurance de la stérilité pour un produit pharmaceutique. L’assurance de la stérilité commence dès les premières étapes…

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    Qualification des matériaux des produits de santé à la stérilisation au rayonnement

    Ce webinaire fournit aux fabricants de produits de santé des conseils pour certifier les matériaux utilisés dans les produits stérilisés au rayonnement.

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    Aperçu des modalités de stérilisation par rayonnement ionisant

    Ce webinaire se concentrera sur une comparaison des technologies de rayonnements gamma, de faisceaux d’électrons et de rayons X afin d’accompagner les fabricants pendant cette décision cruciale.

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    Établir la dose maximale acceptable

    Cette présentation mettra l’accent sur l’interaction des rayonnements avec les matériaux et sur la conception d’expériences permettant d’établir une dose maximale acceptable pour un produit.

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    Définition du procédé : premières étapes critiques de la validation d’un procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

    Ce cours permet de comprendre l’importance du travail de définition du procédé (fractionné) dans le cadre d’une validation d’un traitement à l’oxyde d’éthylène, ainsi que les raisons qui les rendent non seulement importants, mais aussi nécessaires.

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    Qu’est-ce qu’une vérification des doses de stérilisation, et comment sont-elles réalisées ?

    Cette présentation mettra l’accent sur l’objectif et les activités associés aux vérifications de doses de stérilisation.

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    Introduction à la dosimétrie des rayonnements et au modèle mathématique

    Cette présentation porte sur les avantages de la libération paramétrique et la meilleure méthode pour concevoir un procédé conforme et efficace.

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    Cadre réglementaire des niveaux de résidus d’oxyde d’éthylène dans les dispositifs médicaux

    Le cadre réglementaire mondial concernant les résidus d’oxyde d’éthylène (OE) est une question qui suscite un intérêt croissant. Ce webinaire présente la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et la situation de la norme ISO...

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    Qualification des performances des irradiateurs gamma

    La validation de la stérilisation est une étape essentielle du cycle de vie des produits stériles.  Ce webinaire porte sur les méthodes de qualification des performances (QP) des irradiateurs gamma qui constituent la...

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